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Medizintechnik

Branchenspezifische Lösungen für das Product Information Management (PIM)

Aufgrund von EU-Verordnungen (2017/745, Medical Device Regulation MDR), welche ab 2021 Gültigkeit erlangen, werden Anforderungen an die Dokumentationspflichten zu Medizinprodukten verschärft. Dies betrifft u.a. Klassifizierungsregeln (GMDN, UMDNS, CND usw.), technische Spezifikation, Zubehör, Zusammenspiel mit anderen Produkten, Vorgängerprodukte, vorgesehene Anwendung, Konformitätsbewertung, Anforderungen an die klinische Bewertung, die Rückverfolgbarkeit, Post-Market-Daten und die Erweiterung der europäischen Datenbank.

Die Aufbewahrungsdauer der Dokumentation hat die MDR von 5 auf 10 Jahre verdoppelt. All diese Maßnahmen haben zur Folge, dass die Digitalisierung, im Speziellen die Verwaltung von Produktinformationen in einer zentral zugänglichen Datenbank, mit Versionierung und Nachverfolgbarkeit, fundamental für Hersteller von Medizinprodukten werden. crossbase hat die Medizinbranche als Zielgruppe strategisch positioniert.

Zentrale Funktionen für Ihre Branche

Verwaltung von Zulassungen/Registrierungen abhängig von Region und Zulassungstyp (CE, IEC, RZN, FDA, usw.).
Verwaltung von Registrierungsdaten, u.a. Registrierungsnummer, Risikoklasse, Zertifikatsnummer, Einreichungsdatum, Datum der Registrierung, Ablaufdatum/Gültigkeit, Datum für Rückmeldung.
Verwaltung von Symbolen, Tradenamen und Dokumenten.
Auswertung, ob je Artikel die für ein Land notwendigen Registrierungen vorhanden sind.

Verwaltung und Beschreibung von Medizinprodukten nach Produktkategorien, Indikationen und medizinisch relevanten Standardklassifizierungen.
Verwaltung von medizinspezifischen Dokumenten, Bildern und Filmen wie Anleitungen vom Arzt für den Arzt, Aufbereitungsanweisungen, Anleitungen usw.
Verwaltung von Patenten, Normen und deren Metadaten.
Archivserver: Funktionalität zur Sicherung und Nachvollziehbarkeit von publizierten Informationen auf der Website und in gedruckten Verkaufsunterlagen.

Branchenübergreifende Funktionen ...

Kunden und Referenzberichte

Land:

A.S. Création Tapeten AG

Unternehmensart: Hersteller

Branche: Bauelemente & Baustoffe

Land: Deutschland

Ort: 51645 Gummersbach

Medizintechnik

Branchenspezifische Lösungen für das Product Information Management (PIM)

Zentrale Funktionen für Ihre Branche

Kunden und Referenzberichte

A.S. Création Tapeten AG

ABB Striebel & John GmbH

Ampack AG

asecos GmbH

asecos SARL

BAUER GmbH

Ceratizit Deutschland GmbH

WNT France SAS

CERATIZIT Luxembourg S. à r. l.

Coltène/Whaledent AG

Coltène/Whaledent Inc.

CREATON GmbH

EXMAR GmbH

FLEX-Elektrowerkzeuge GmbH

FRANK GmbH

Gebr. Kemper GmbH + Co. KG

Gühring KG

Guhring France S.A.R.L.

Günther Spelsberg GmbH & Co. KG

Gust. Alberts GmbH & Co. KG

GAH-Alberts France

HOPPE AG

HOPPE Holding AG

HOPPE AG

HOPPE France E.U.R.L.

HÜPPE GmbH

Husqvarna Deutschland GmbH

HYDAC Verwaltung GmbH (Werk 20)

i.safe MOBILE GmbH

item Industrietechnik GmbH

Elcom SAS

JORDAHL GmbH

Josef Mäser GmbH

Julius Blum GmbH

Blum Inc.

Blum France SARL

K. A. Schmersal GmbH & Co. KG

KARL STORZ SE & Co. KG

KS TOOLS SAS

KS Tools Werkzeuge - Maschinen GmbH

KTM AG

KTM North America Inc.

KTM Sportmotorcycle France SAS

Lamello AG

LAMILUX Heinrich Strunz Holding GmbH & Co. KG

LEUCO Ledermann GmbH & Co. KG

LEUCO S.A.R.L.

LUKAS-ERZETT GmbH & Co. KG

Mathys AG Bettlach

Max Frank GmbH & Co. KG

Max Knobloch Nachf. GmbH

Meffert AG Farbwerke

Meusburger Georg GmbH & Co KG

MHZ Hachtel GmbH & Co. KG

MHZ Hachtel & Co. AG

MiniTec GmbH & Co. KG

MiniTec France

OASE GmbH

PB Swiss Tools AG

PohlCon GmbH

Porsche Lifestyle GmbH & Co. KG

ProMinent GmbH

Publicare AG

PUK Group GmbH & Co. KG

RAFI GmbH + Co. KG

Rayher Hobby GmbH

Renishaw GmbH

Renishaw plc

SCHMIDT'S Handelsgesellschaft mbH

Schöck Bauteile GmbH

Schöck France SARL

SERTO AG

SERTO S.A.R.L.

Sievert SE

Sinn Spezialuhren GmbH

Stehle (Ledermann GmbH & Co. KG)